EIEK.GR

Νομικό Καθεστώς των Σκευασμάτων με Κανναβινοειδή στην Ελλάδα

Σύμφωνα με την ισχύουσα ελληνική νομοθεσία, τα σκευάσματα που περιέχουν κανναβινοειδή χωρίζονται σε δύο κύριες κατηγορίες: όσα περιέχουν την ελεγχόμενη ουσία Δ9 τετραϋδροκανναβινόλη (Δ9 tetrahydrocannabinol – Δ9 THC) σε ποσοστό μεγαλύτερο του 0.2%, και στα σκευάσματα που περιέχουν Δ9 THC σε ποσοστό μικρότερο από 0.2%.

Η διακίνηση των σκευασμάτων που ανήκουν στη δεύτερη κατηγορία, δεν υπόκειται σε ειδικό συγκεντρωμένο έλεγχο από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθότι προς το παρόν δεν κατατάσσονται σε κάποια συγκεκριμένη κατηγορία (φαρμακευτικά, καλλυντικά, συμπληρώματα διατροφής ή άλλα), η προμήθειά τους είναι ελεύθερη και οποιοσδήποτε επιθυμεί να τα εισάγει ή/και να τα διαθέτει δεν είναι η χρήση ή η εισαγωγή γίνεται μόνο για την κάλυψη ατομικών εξειδικευμένων ιατρικών υγειών, ώστε να μεγιστοποιείται το πιθανό όφελος για τον ασθενή.

Η εισαγωγή, κατοχή και χρήση της κάνναβης για ιατρικούς σκοπούς (για ανθρωπιστικούς λόγους) επιτρέπεται, σύμφωνα με το Νόμο περί Ναρκωτικών. Αυτά τα σκευάσματα περιλαμβάνονται μόνο με Ειδική Ιατρική Συνταγή Ναρκωτικών και μόνο εφόσον το αιτούμενο φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ποσοστό μεγαλύτερο του 0.2% σε ποσοστό Δ9 THC σε οποιαδήποτε μορφή (π.χ. παρθένο έλαιο) ολοκληρώνεται μέσω φαρμακείων.

Η προμήθεια του συγκεκριμένου φαρμάκου με δύο ενδεχόμενους τρόπους

Διαδικασία Ατομικής Παραγγελίας Φαρμάκου μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ

Ο ασθενής προμηθεύεται από το θεράποντα γιατρό του ένα ειδικό έντυπο, το οποίο προσκομίζει σε οποιοδήποτε φαρμακείο επιθυμεί.
1.2. Ο φαρμακοποιός συμπληρώνει ένα άλλο ειδικό έντυπο, και το αποστέλλει μαζί με το έντυπο του θεράποντα στον ΕΟΦ.
1.3. Εφόσον ο ΕΟΦ εγκρίνει την εισαγωγή του φαρμάκου, αποστέλλονται τα σχετικά έγγραφα στο ΙΦΕΤ, το οποίο και αναλαμβάνει να αγοράσει το σκεύασμα από το εξωτερικό.
1.4. Για την εισαγωγή του σκευάσματος, το ΙΦΕΤ ζητά άδεια από την Επιτροπή Ναρκωτικών του Υπουργείου Υγείας.
1.5. Όταν το σκεύασμα εισαχθεί, ειδοποιείται ο φαρμακοποιός να το παραλάβει από το ΙΦΕΤ – και στη συνέχεια ο ασθενής να το παραλάβει από το φαρμακείο.
1.6. Για την παραλαβή του σκευάσματος από τον ασθενή, απαιτείται η έκδοση της Ειδικής Ιατρικής Συνταγής Ναρκωτικών από το θεράποντα ιατρό.
1.7. Ο ασθενής οφείλει να καλύψει το κόστος του φαρμάκου – εκτός εάν
1.7.1. Έχει προηγηθεί όλων των ανωτέρω διαδικασία έκδοσης θετικής απόφασης από το Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ) του ΕΟΠΥΥ
1.7.2. Για να εγκρίνει ο ΕΟΠΥΥ την αποζημίωση του φαρμάκου, θα πρέπει ο θεράπων ιατρός να έχει καταθέσει σχετικό ηλεκτρονικό αίτημα πριν την έναρξη της διαδικασίας, και να έχει επισυνάψει την απόφαση του ΑΕ στο φάκελο που θα αποσταλεί στον ΕΟΦ.

Συνταγογράφηση ανθού κάνναβης

Στις 15/02/2024 προστέθηκαν στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση τα δύο διαθέσιμα στη χώρα μας σκευάσματα ξηρού ανθού κάνναβης του γένους Cannabis sativa L. Τα σκευάσματα αυτά, που περιέχουν ανθόξηρο δράση ανθού κάνναβης (Cannabis sativa L) ποικιλίας Midnight, είναι το MARIKAN και το MIDNIGHT/IKTINN (κανναβ.δβ. CBD) 13% και Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) 9% και χορηγούνται δια εισπνοής με ειδική εγκεκριμένη ατμοποιητική συσκευή. Ο ασθενής καλείται να καταβάλει εξ ολοκλήρου το κόστος τους.

Οι εγκεκριμένες θεραπευτικές ενδείξεις είναι οι εξής:

    Πρόληψη και αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας ή εμέτου από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και συνδυαστική θεραπεία έναντι ΗΙV ή ηπατίτιδας C.

    Αντιμετώπιση σπασμών, τρόμου και άλλων συμπτωμάτων της πολλαπλής σκλήρυνσης και των σχετιζόμενων διαταραχών, όπως νευροπαθητικός πόνος ή μυϊκή σπαστικότητα, καθώς και βλάβη σπλήνας, έμετος, ανορεξία και τρόμος.

    Μυϊκοί σπασμοί από κατάσταση που σχετίζεται με σκλήρυνση κατά πλάκας ή βλάβες του νωτιαίου μυελού.

    Σύνδρομο ανορεξίας στον πληθυσμό (καχεξία) φροντίδα ασθενών με υποβοηθούμενη θεραπεία και λοιμώξεις από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).

    Χρόνιος πόνος που σχετίζεται με καρκίνο ή άλλα νοσήματα, όπως νευροπαθητικός πόνος, π.χ. μεσοπλεύρια νευραλγία, περιφερική νευροπάθεια, νευραλγία τριδύμου, οσφυαλγία, αυχεναλγία, ινομυαλγία, οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, αρθροπάθεια ισχίου ή γόνατος και χρόνιο περιφερικό ή κεντρικό νευροπαθητικό πόνο.

Η χορήγηση γίνεται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή και απευθύνεται αποκλειστικά σε ασθενείς που πληρούν τις ανωτέρω θεραπευτικές ενδείξεις και κατόπιν διάγνωσης του γιατρού, η οποία καταχωρείται στο αναλυτικό θεραπευτικό ιστορικό.

Νομικό Πλαίσιο Μεταφοράς Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων σε Ταξίδια Εσωτερικού και Εξωτερικού

ΠΤΗΣΕΙΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΥ:
Τα φάρμακα που περιέχουν Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) σε ποσοστό άνω του 0,3% μπορούν να μεταφέρονται στις χειραποσκευές ή τις παραδοτέες αποσκευές του ασθενούς εντός της ελληνικής επικράτειας, καθώς δεν περιλαμβάνονται στη λίστα με τα αντικείμενα που ενδέχεται να απειλήσουν την ασφάλεια μιας πτήσης.

Σε περίπτωση που, κατά τη διάρκεια ελέγχου, ο υπεύθυνος θεωρήσει ότι πρόκειται για παράνομη μεταφορά, καλείται το αρμόδιο αστυνομικό όργανο να επιληφθεί του θέματος.

Για την αποφυγή τέτοιων διαδικασιών, η ΕΙΕΚ έχει επικοινωνήσει με την Υπηρεσία Πολιτικής Αεροπορίας (ΥΠΑ) και, σύμφωνα με τις οδηγίες της, συστήνονται τα εξής:

Ο ασθενής θα πρέπει να έχει μαζί του έντυπη ή ψηφιακά διαθέσιμη τη συνταγή που αναφέρει τη φαρμακευτική του αγωγή.
Ο ασθενής μπορεί να ζητήσει και να λάβει από τον θεράποντα ιατρό του βεβαίωση στην οποία δηλώνεται ότι βρίσκεται σε θεραπεία με τα συγκεκριμένα φάρμακα, καθώς και ότι απαιτείται να έχει μαζί του ειδική συσκευή και ζυγό ακριβείας («βλ. παρακάτω ιατρικό σημείωμα».).
Συνιστάται το φαρμακευτικό σκεύασμα να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία, ώστε να μπορεί να ταυτοποιηθεί βάσει των φωτογραφιών που ζητήθηκαν από τις φαρμακευτικές εταιρείες που είναι υπεύθυνες για τη διάθεση των σχετικών σκευασμάτων και οι οποίες έχουν αποσταλεί στην ΥΠΑ.

Πτήσεις Εξωτερικού – Εντός Ζώνης Σένγκεν
Σύμφωνα με τη Συνθήκη Σένγκεν, οι ασθενείς που ταξιδεύουν και έχουν στην κατοχή τους φάρμακα που υπάγονται σε καθεστώς ελεγχόμενης συνταγογράφησης («ναρκωτικά»), μπορούν — βάσει του άρθρου 75 της Συνθήκης — να αιτηθούν και να λάβουν βεβαίωση θεραπείας από την αρμόδια αρχή. Στην Ελλάδα, η αρμόδια αρχή είναι το Υπουργείο Υγείας (δείτε παρακάτω σχετικές διευκρινίσεις από τον ιστότοπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης).

Ωστόσο, όπως επισημαίνει και η ίδια η Ευρωπαϊκή Ένωση, συνιστάται οι ασθενείς να έρχονται σε επικοινωνία με την αρμόδια αρχή της χώρας προορισμού, ώστε να αποφευχθούν δυσάρεστες καταστάσεις, δεδομένου ότι η βεβαίωση του άρθρου 75 δεν δεσμεύει τα κράτη-μέλη της Συνθήκης.
Σχετικές πληροφορίες για κάθε χώρα διατίθενται μέσω ειδικού συνδέσμου στον ιστότοπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης. ΕΔΩ

Πτήσεις Εξωτερικού – Εκτός Ζώνης Σένγκεν
Για ταξίδια εκτός Ελλάδας και εκτός της ζώνης Σένγκεν, δεν υφίσταται θεσμοθετημένο πλαίσιο προστασίας για τους ασθενείς. Συνιστάται η άμεση επικοινωνία με τις αρχές της χώρας προορισμού πριν το ταξίδι.

ΙΑΤΡΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ

Κατεβάστε και συμπληρώστε το ιατρικό σημείωμα

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ ΑΡΧΕΙΟ